Zertifikate

AEO Zertifikat

MDR-Zertifikat
![Richtlinie 93/42/EWG [Translate to DE:]](/fileadmin/user_upload/downloads/certificates/directive-9342-eec.jpg)
Richtlinie 93/42/EWG
![ISO 13485:2016 MDSAP [Translate to DE:]](/fileadmin/_processed_/a/8/csm_ISO_13485-2016_MDSAP_-_MD_1470094-1-1_-_19.10.2024_-_18.10.2027_1a5f721d78.png)
ISO 13485:2016 MDSAP
![EN ISO 13485:2016 [Translate to DE:]](/fileadmin/_processed_/6/7/csm_EN_ISO_13485-2016_-_SX_1470094-1_EN_-_19.10.2024_-_18.10.2027_83e357dcf6.png)
EN ISO 13485:2016
![ISO 9001:2015 [Translate to DE:]](/fileadmin/_processed_/0/0/csm_ISO_9001-2015_-_1810031-100-EN_-_19.10.2024_-_18.10.2027_bde334cb0e.png)
ISO 9001:2015

ISO 50001:2018

CleanImplant Production Quality
Gebrauchsanweisungen
Bohrerständer
303898
GENIUS Shaver Blades
304313
GENIUSadapter
304384
Instrumente für die Fußchirurgie Einmalgebrauch
314080 | PF 532813
Instrumente zur Entfernung eines Rostrings Einmalgebrauch
10019275 | PF 533038
Kirschner/Steinmann - US only
309869 | PF 533292
Kraniotome steril/unsteril
10003212 | PF 532856
Pins/Screws Einmalgebrauch steril/unsteril
10010927 | PF 533034
Pins/screws single use sterile/unsterile - US only
10013211
Raspeln steril/unsteril
10003216 | PF 532880
Rotierende Instrumente steril/unsteril
10011846 | PF 533031
Sägeblätter Endoprothetik Einmalgebrauch
313761 | PF 533030
Sägeblätter Endoprothetik steril/unsteril
10008049 | PF 533028
Sägeblätter Knochen steril/unsteril
10007970 | PF 533018
Sägeblätter Sternum steril/unsteril
10005808 | PF 533017
Schraubendreher Chirurgie unsteril
10020314 | PF 533033
Herstellerinformationen zur Wiederaufbereitung - nach DIN ISO 17664
Nach DIN EN ISO 17664 sind wir dazu verpflichtet, Angaben zu validierten Aufbereitungsverfahren zu machen. Die hier angeführten Informationsblätter enthalten detaillierte Angaben zur Aufbereitung des Komet Medical-Sortiments. Bitte wählen Sie die entsprechende Produktgruppe!
Achtung: Bei nicht aufgeführten Produktgruppen bzw. Informationsblättern, finden Sie die Informationen zur Aufbereitung in der jeweiligen Gebrauchsanweisung
Checkliste ZSVA - GENIUS Shaver Blades
412692
GENIUS Shaver Blades
412593
Pins/Schrauben/Drähte
412508
Validierte Reinigung von GENIUS Shaver Blades
412698