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Sterile Verpackung neu gedacht. Die Entwicklung unseres innovativen EPC-Verpackungssystems für die Medizintechnik.

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Aktualisiert: 16.04.2025

Veröffentlicht: 16.04.2025

Die sterile Verpackung spielt eine zentrale Rolle in der Medizintechnik und ist weit mehr als nur eine „Hülle“, die das Produkt schützt. Sie ist ein entscheidender Bestandteil des Medizinproduktes selbst. Als einer der führenden OEM-Zulieferer für chirurgische Instrumente und Inverkehrbringer eigener Medizinprodukte kennen wir die Anforderungen unserer Kunden und des Marktes genau.

Wir bei Komet Medical haben uns den Herausforderungen gestellt und ein ambitioniertes Entwicklungsprojekt initiiert– mit dem Ziel Automatisierung, Flexibilität, Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit zu vereinen. Das Ergebnis: unser steriles EPC-Verpackungskonzept.


Die Anforderungen und Herausforderungen – sterile Verpackung als Erfolgsfaktor

Von Anfang an war klar, Kernelemente erfolgreicher Medizinprodukte sind Schnelligkeit, Effizienz, Sicherheit und regulatorische Konformität. Die Verpackung ist hierbei ein zentrales Puzzleteil. Das Pflichtenheft für unser internes Entwicklungsteam war daher umfangreich – und fordernd.

Das neue Verpackungssystem sollte u.a. folgende Spezialanforderungen erfüllen:

1. Hoher Grad an Automatisierung für skalierbare Serienfertigung
2. Flexibilität – universell einsetzbares System für unterschiedliche Produkte
3. Reduziertes Verpackungsvolumen für Lager- und Transporteffizienz
4. Optimierte Gebrauchstauglichkeit im OP-Alltag
5. Sichtfenster zur schnellen Erkennung des Medizinproduktes
6. Individuell anpassbar für ein CI konformes Design unserer OEM-Kunden

Neben den aufgeführten Anforderungen waren die Validierbarkeit und regulatorische Konformität ein elementarer Faktor für die spätere Entwicklung.

Mit zunehmendem Projektfortschritt rückten jedoch die Herausforderungen in den Fokus: Unsere scharfen und spitzen chirurgischen Instrumente stellten hohe Anforderungen an Materialwahl und Technik der Sterilverpackung. Parallel galt es, ein EU-MDR-konformes Layout zu realisieren, das Etikettierung und Gebrauchsanweisung integriert – ohne die übrigen Anforderungen zu beeinträchtigen.

Das zu entwickelnde Verpackungssystem war somit ein komplexes Zusammenspiel aus den unterschiedlichsten Anforderungen und Herausforderungen.


Die Lösung: Das „Envelope Packaging Concept“ kurz EPC von Komet Medical

Entwickelt mit Fokus auf unsere OEM-Kunden, erfüllt diese innovative Lösung höchste Standards und bietet zugleich ein durchdachtes, praktisches Design.

Das System mit doppelter Steril Barriere kann mit Corporate Design unserer Kunden ausgestattet werden und ist in den Einheiten 1, 5 und 10 Blistern pro Karton konfigurierbar.


Die wichtigsten Merkmale auf einen Blick:

Komponenten & Verpackungseinheiten

Das EPC ist ein Verpackungssystem mit doppelter Steril Barriere bestehend aus einem inneren und äußeren Blister die in einen flachen Schutzumschlag gefügt werden. Das Hauptetikett wird auf dem Schutzumschlag platziert und kann Informationen in bis zu 24 Sprachen enthalten. 4 Patientenetiketten und ein (optionales) Zweitetikett befinden sich auf dem sterilen Blister. Jede Verpackungseinheit kann eine mehrsprachige Gebrauchsanweisung enthalten.

Das Konzept ist in Verpackungseinheiten von 1, 5 und 10 Stk erhältlich.

Die Vorteile

  • reduziertes Verpackungsvolumen gegenüber herkömmlichen Verpackungen und optimierte Handhabung
  • Sicht auf das Originalprodukt mittels Fenster
  • Doppeltes Sterilbarrieresystem
  • universell einsetzbar für verschiedene Produktdesigns und -größen
  • konfigurierbar mit dem Corporate Design des OEMs

Individualisierbare Etikettierung & Kartonverpackungen

Sowohl die Etiketten als auch der Schutzumschlag des Envelope Packaging Concepts können individuell an das Corporate Design unserer OEM-Kunden angepasst werden.
Die Etiketten lassen sich im Vollfarbdruck gestalten. Detaillierte 3D-Abbildungen des Instruments können integriert werden.

Fazit: EPC ist unsere Antwort auf die Verpackungsfragen der Zukunft

Mit dem Envelope Packaging Concept zeigen wir, dass die Verpackung eines Medizinproduktes nicht als nachgelagerte Notwendigkeit angesehen werden sollte, sondern als zentraler Bestandteile eines erfolgreichen Produktes, welcher ein echter Wettbewerbsvorteil sein kann. Für OEM-Kunden kann das bedeuten: Kürzere Time-to-Market und höhere Effizienz.

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Sprechen Sie mit uns über die Integration von EPC in Ihre Produktstrategie – wir verpacken das für Sie. Unsere Experten freuen sich auf Sie.

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